Numéro de Norme: HJ 858.1-2017(HJ858.1-2017)
Chinois:排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造
Français:Spécification technique pour la demande et la délivrance d’une licence d’émission Industrie pharmaceutique-Fabrication de médicaments par acquisition
Date d’Entrée en Vigueur:2017-09-29
Portée standard:Cette norme s’applique pour guider l’unité de production d’émissions de l’industrie pharmaceutique – fabrication d’API pour remplir le « formulaire de demande de permis d’émissions » et la plate-forme nationale d’information sur la gestion des permis d’émissions pour remplir le système de déclaration pour remplir les informations pertinentes de la demande, et en même temps s’applique pour guider l’autorité de certification pour déterminer l’audit des exigences du permis d’émissions de l’industrie pharmaceutique – fabrication d’API. -Exigences relatives au permis de rejet des eaux usées pour la fabrication d’API. Cette norme s’applique au traitement ultérieur des préparations chimiques nécessaires à la production d’IPA, aux intermédiaires pharmaceutiques principalement utilisés dans la production pharmaceutique et la fabrication de médicaments vétérinaires (IPA chimiques), aux émissions de polluants atmosphériques et de polluants de l’eau rejetés par la gestion du permis d’émission. Industrie pharmaceutique – unités de traitement des eaux usées pour la fabrication d’IPA, la mise en œuvre des installations de production et des points de vente GB 13223 s’applique à la « Thermal Power Industry Emission Permit Application and Issuance of Technical Specification » ; la mise en œuvre des installations de production et des points de vente GB 13271 en référence à la mise en œuvre de cette norme, doit être émise après la demande de permis d’émission de la chaudière et l’émission des spécifications techniques de la norme GB 13271. Dispositions. La présente norme ne contient pas de dispositions concernant le rejet des eaux usées industrielles, des gaz résiduaires ou des polluants atmosphériques toxiques et dangereux prescrits par l’industrie pharmaceutique de l’État – les unités de rejet des eaux usées de fabrication de l’API d’autres installations de production et points de vente, en référence aux « Dispositions générales de la spécification technique pour la demande et la délivrance de permis d’émission ».
Téléchargeable en PDF: Y
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