Numéro de Norme: YY 0645-2018(YY0645-2018)
Chinois:连续性血液净化设备
Français:Équipement de purification continue du sang
Date d’Entrée en Vigueur:2019-01-01
ICS:11.040.30
Portée standard:La présente norme spécifie les équipements de purification du sang en continu, la terminologie et les définitions, la classification et l’étiquetage, les exigences, les méthodes d’essai, la signalisation, les instructions d’utilisation et l’emballage, le transport, le stockage. La présente norme s’applique aux équipements de purification du sang en continu. L’équipement n’est pas équipé d’une fonction de préparation de liquide de remplacement ou de dialysat et peut être utilisé pour un traitement continu de purification du sang tel que l’hémofiltration pendant plus de 24 heures. Cette norme ne s’applique pas aux appareils de traitement de l’eau, aux appareils de dialyse péritonéale, aux appareils fonctionnant uniquement en mode hémoperfusion, aux appareils fonctionnant uniquement en mode thérapie plasmatique, aux appareils d’hémodialyse et aux autres appareils ayant une fonction de remplacement du liquide ou de préparation du liquide de dialyse. Cette norme remplace la norme YY 0645-2008 « Appareils de purification continue du sang ».
Téléchargeable en PDF: Y
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