Numéro de Norme: YY 0861-2011(YY0861-2011)
Chinois:眼科光学 眼用粘弹剂
Français:Optique ophtalmique. Dispositifs ophtalmo-chirurgicaux
Date d’Entrée en Vigueur:2013-06-01
ICS:11.040.70
Portée standard:La présente norme établit les exigences relatives aux performances attendues, aux performances de conception, à l’évaluation de la conception, à la stérilisation, à l’emballage du produit, à l’étiquetage du produit et aux informations à fournir par le fabricant pour déterminer la sécurité des agents viscoélastiques. La présente norme s’applique aux agents viscoélastiques ophtalmiques (ci-après dénommés « viscoélastiques »), qui constituent une classe de substances aux propriétés adhésives et/ou viscoélastiques utilisées dans la chirurgie de la chambre antérieure chez l’homme. Les agents viscoélastiques sont utilisés pour créer et maintenir l’espace de la chambre antérieure afin de protéger les tissus intraoculaires et de faciliter l’opération pendant la chirurgie.
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