Numéro de Norme: YY 1048-2016(YY1048-2016)
Chinois:心肺转流系统 体外循环管道
Français:Systèmes de dérivation cardio-pulmonaire – Circuit sanguin extracorporel
Date d’Entrée en Vigueur:2018-01-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme s’applique à la machine cœur-poumon artificiel utilisée dans la tuyauterie de circulation extracorporelle et à son raccordement en tant que tuyauterie subsidiaire, au produit de chirurgie cardiovasculaire et connexe pour la circulation extracorporelle en tant que canal sanguin et au raccordement de canal pour une utilisation jetable. La présente norme spécifie la classification et la dénomination des tuyaux de circulation extracorporelle du système de dérivation cardio-pulmonaire, les exigences, les méthodes d’essai, le marquage, l’emballage, le transport, le stockage et d’autres éléments. Cette norme remplace la norme YY 1048-2007 « tuyau de circulation extracorporelle pour machine cœur-poumon artificiel ».
Téléchargeable en PDF: Y
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