Numéro de Norme: YY 9706.111-2021(YY9706.111-2021)
Chinois:医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
Français:Appareils électromédicaux – Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : Exigences relatives aux appareils électromédicaux et aux systèmes électromédicaux utilisés dans l’environnement des soins à domicile
Date d’Entrée en Vigueur:2023-05-01
ICS:11.040
Portée standard:La présente norme établit les exigences relatives à la sécurité de base et aux performances de base des équipements électriques médicaux et des systèmes électriques médicaux destinés à être utilisés dans l’environnement des soins à domicile. La présente norme s’applique aux équipements électriques médicaux et aux systèmes électriques médicaux destinés à être utilisés dans l’environnement des soins à domicile, comme indiqué dans les instructions d’utilisation du fabricant. L’application de cette norme ne tient pas compte du fait que l’équipement électrique médical ou le système électrique médical doit être utilisé par un opérateur inexpérimenté ou par un personnel de santé formé. Le cadre des soins à domicile comprend : la résidence dans laquelle vit le patient ; d’autres environnements intérieurs et extérieurs dans lesquels se trouve le patient, et exclut les établissements de soins spécialisés dans lesquels un opérateur formé est disponible chaque fois que le patient se rend sur place. La présente norme ne s’applique pas aux équipements électriques médicaux et aux systèmes électriques médicaux destinés à être utilisés uniquement dans des environnements de services médicaux d’urgence tels que décrits dans la norme YY 9706.112 ou dans des établissements de soins professionnels tels que décrits dans la norme GB 9706.1 (à l’exclusion de la norme YY 9706.112 ou du contenu supplémentaire de la présente norme). Toutefois, les équipements électriques médicaux ou les systèmes électriques médicaux qui sont censés être utilisés dans divers environnements d’utilisation entrent dans le champ d’application de la présente norme, pour autant qu’ils puissent également être utilisés dans des environnements de soins à domicile.
Téléchargeable en PDF: Y
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