Numéro de Norme: YY 9706.210-2021(YY9706.210-2021)
Chinois:医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
Français:Appareils électromédicaux – Partie 2-10 : Règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs nerveux et musculaires
Date d’Entrée en Vigueur:2023-05-01
ICS:11.040.60
Portée standard:Cette norme établit les exigences de sécurité pour les stimulateurs nerveux et musculaires utilisés dans la pratique de la médecine physique. Elle concerne les stimulateurs nerveux électriques transcutanés et les stimulateurs musculaires électriques. Note : Les stimulateurs musculaires peuvent également être considérés comme des stimulateurs neuromusculaires. Cette norme ne s’applique pas aux dispositifs suivants : dispositifs utilisés pour des électrodes implantées ou connectées à des électrodes implantées ; dispositifs utilisés pour la stimulation cérébrale (par exemple, dispositifs de thérapie électroconvulsive) ; dispositifs utilisés pour des études neurologiques ; stimulateurs cardiaques externes ; dispositifs utilisés pour le diagnostic des réponses évoquées ; dispositifs utilisés pour l’électromyographie ; et dispositifs de défibrillation cardiaque.
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