Numéro de Norme: YY 9706.262-2021(YY9706.262-2021)
Chinois:医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
Français:Appareils électromédicaux – Partie 2-62 : Règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à ultrasons thérapeutiques de haute intensité (UHT)
Date d’Entrée en Vigueur:2023-05-01
ICS:11.040.50
Portée standard:La présente partie s’applique à la sécurité et aux performances de base des appareils de thérapie par ultrasons de haute intensité (ci-après dénommés « appareils ME »). La présente partie complète ou remplace les clauses spécifiques du document GB 9706.1 pour les appareils de thérapie par ultrasons de haute intensité. Si le chapitre ou l’article est spécifiquement censé s’appliquer uniquement à l’équipement ME, ou uniquement aux systèmes ME, cela est indiqué dans le titre ou le contenu du chapitre ou de l’article. Si ce n’est pas le cas, le chapitre ou l’article s’applique à la fois aux appareils ME et aux systèmes ME. Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue des appareils et systèmes ME entrant dans le champ d’application de la présente partie ne sont pas inclus dans les exigences spéciales de la présente partie, à l’exception des normes générales 7.2.13 et 8.4.1. La présente norme s’applique également aux : -aux dispositifs de thérapie thrombolytique exposés à des ultrasons thérapeutiques de haute intensité ; –aux dispositifs de thérapie trophoblastique occlusive exposés à des ultrasons thérapeutiques de haute intensité ; -les dispositifs destinés à être utilisés pour le soulagement de la douleur causée par des métastases cancéreuses au niveau du squelette. La présente norme ne s’applique pas aux : -aux appareils à ultrasons utilisés pour la kinésithérapie (Applicable : GB 9706.205 et YY/T 0750) ; –aux appareils à ultrasons utilisés pour la lithotritie (applicable : GB 9706.22) ; –Appareils à ultrasons pour thérapie thermique ; appareils à ultrasons pour la thérapie thermique ; –appareils à ultrasons pour l’émulsification de la cataracte.
Téléchargeable en PDF: Y
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