Numéro de Norme: YY 9706.270-2021(YY9706.270-2021)
Chinois:医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Français:Appareils électromédicaux – Partie 2-70 : Règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil
Date d’Entrée en Vigueur:2024-05-01
ICS:11.040.10
Portée standard:Cette norme établit la sécurité et les performances de base des équipements de traitement de l’apnée du sommeil. Elle ne s’applique pas aux appareils de traitement de l’apnée du sommeil destinés aux nouveau-nés, aux appareils de traitement de l’apnée du sommeil utilisés chez des patients dépendant de la ventilation mécanique, tels que les patients souffrant d’apnée centrale du sommeil, aux ventilateurs à jet à haute fréquence (HFJV) ou aux ventilateurs oscillants à haute fréquence (HFOV). Cette norme s’applique aux appareils de traitement de l’apnée du sommeil utilisés par des patients qui ne dépendent pas de la ventilation mécanique et aux accessoires que le fabricant prévoit d’utiliser pour fixer l’appareil de traitement de l’apnée du sommeil lorsque les caractéristiques de ces accessoires affectent la sécurité de base et les performances essentielles de l’appareil de traitement de l’apnée du sommeil.
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