Numéro de Norme: YY 9706.279-2023(YY9706.279-2023)
Chinois:医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
Français:Appareils électromédicaux – Partie 2-79 : Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils d’assistance respiratoire pour les déficiences respiratoires
Date d’Entrée en Vigueur:2026-05-01
ICS:11.040.10
Portée standard:Le présent document définit la sécurité et les performances de base des appareils d’assistance respiratoire pour dysfonctionnement respiratoire utilisés en combinaison avec des accessoires. Le présent document s’applique aux appareils d’assistance respiratoire destinés à être utilisés par des opérateurs inexpérimentés dans le cadre de soins à domicile auprès de patients souffrant de dysfonctionnement respiratoire. Le présent document s’applique également aux accessoires du système respiratoire que le fabricant prévoit de raccorder à l’appareil d’assistance respiratoire pour dysfonctionnement respiratoire et qui présentent des caractéristiques susceptibles d’affecter la sécurité et les performances de base de l’appareil d’assistance respiratoire pour dysfonctionnement respiratoire. Le présent document ne s’applique pas aux appareils destinés aux patients dépendant d’une ventilation artificielle pour le maintien en vie en temps réel, aux ventilateurs de soins intensifs et à leurs accessoires, aux ventilateurs d’anesthésie et à leurs accessoires, aux ventilateurs d’urgence et de transport et à leurs accessoires, aux ventilateurs à usage domestique pour les patients dépendant d’un ventilateur, aux appareils d’assistance respiratoire utilisés en cas d’insuffisance respiratoire, aux appareils médicaux et électriques pour le traitement de l’apnée obstructive du sommeil et aux appareils médicaux et électriques pour la pression positive continue des voies respiratoires, les ventilateurs à jet haute fréquence, les ventilateurs oscillants haute fréquence, les appareils d’oxygénothérapie à débit constant, les ventilateurs en cuirasse et les ventilateurs à poumon d’acier.
Téléchargeable en PDF: Y
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