Numéro de Norme: YY 9706.284-2023(YY9706.284-2023)
Chinois:医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
Français:Appareils électromédicaux – Partie 2-84 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des ventilateurs destinés à l’environnement des services médicaux d’urgence
Date d’Entrée en Vigueur:2026-05-01
ICS:11.040.11
Portée standard:Ce document spécifie la sécurité et les performances de base des respirateurs destinés à être utilisés dans les services médicaux d’urgence en combinaison avec des accessoires. Ce document s’applique aux respirateurs utilisés dans les services médicaux d’urgence et destinés à être utilisés par un professionnel infirmier dans un service médical d’urgence pour fournir une ventilation invasive ou non invasive aux patients (y compris les patients dépendants d’un ventilateur) nécessitant différents niveaux d’assistance ventilatoire artificielle. Les ventilateurs destinés aux services médicaux d’urgence ne sont pas considérés comme utilisant un système de contrôle physiologique en boucle fermée, à moins que le ventilateur n’utilise les variables physiologiques du patient pour ajuster les réglages de la thérapie ventilatoire. Le présent document s’applique également aux accessoires que le fabricant prévoit de connecter au système respiratoire du ventilateur ou au ventilateur destiné à être utilisé dans le cadre de services médicaux d’urgence et qui présentent des caractéristiques susceptibles d’affecter la sécurité ou les performances de base du ventilateur destiné à être utilisé dans le cadre de services médicaux d’urgence. Le présent document ne s’applique pas aux ventilateurs ou accessoires de soins intensifs, aux ventilateurs à domicile ou accessoires pour patients dépendants d’un ventilateur, aux ventilateurs ou accessoires pour applications anesthésiques, aux ventilateurs ou accessoires pour équipements d’assistance respiratoire (destinés à être utilisés uniquement pour augmenter la ventilation chez des patients respirant spontanément), aux équipements médico-électriques pour le traitement de l’apnée obstructive du sommeil, aux réanimateurs artificiels, aux réanimateurs pneumatiques de premier secours et aux équipements médico-électriques pour la pression positive continue des voies aériennes, les ventilateurs à jet à haute fréquence, les ventilateurs à choc à haute fréquence, les ventilateurs en cuirasse ou « poumon d’acier ».
Téléchargeable en PDF: Y
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