Numéro de Norme: YY/T 0127.10-2009(YY/T0127.10-2009)
Chinois:口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
Français:Évaluation biologique des dispositifs médicaux utilisés en odontologie – Partie 2:Méthode d’essai – Essai de mutation inverse sur Salmonella typhimurium (test de mutagénicité d’Ames)
Date d’Entrée en Vigueur:2010-12-01
ICS:11.060.10
Portée standard:Cette norme spécifie une méthode d’essai pour la mutation révertante de Salmonella typhimurium dans les dispositifs médicaux oraux. Ce test est utilisé pour déterminer si le remplacement des gènes de Salmonella et/ou la mutation du code de déplacement induit par les matériaux oraux des souches dépendantes de l’histidine (his-) peut entraîner une mutation des gènes non dépendants de l’histidine (his +). L’un des tests de mutagénicité pour la détection des dispositifs médicaux oraux.
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