Numéro de Norme: YY/T 0127.13-2018(YY/T0127.13-2018)
Chinois:口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
Français:Évaluation biologique des dispositifs médicaux utilisés en odontologie Partie 13 : Essai d’irritation de la muqueuse buccale
Date d’Entrée en Vigueur:2019-05-01
ICS:11.060.10
Portée standard:La présente norme spécifie la méthode d’essai d’irritation de la muqueuse buccale pour les dispositifs médicaux. La présente norme s’applique à l’évaluation du contact à court terme, à long terme et persistant avec les muqueuses buccales des dispositifs médicaux buccaux ou d’autres dispositifs médicaux en contact avec les muqueuses buccales des muqueuses buccales des muqueuses buccales produites par l’effet d’irritation. Cette norme remplace YY/T 0127.13-2009 « Évaluation biologique des dispositifs médicaux oraux – Unité 2 : Méthodes d’essai – Essai d’irritation des muqueuses buccales ».
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