Numéro de Norme: YY/T 0196-2005(YY/T0196-2005)
Chinois:一次性使用心电电极
Français:électrodes ECG jetables
Date d’Entrée en Vigueur:2006-12-01
ICS:11.040.50
Portée standard:La présente norme établit les exigences minimales relatives à l’étiquetage, à la sécurité et aux performances des électrodes à usage unique destinées à être utilisées dans les électrocardiographes de diagnostic ou de surveillance cardiaque. Tout système d’électrodes cardiaques à usage unique composé d’un élément sensible et d’un électrolyte (voir 3.4) est inclus dans le champ d’application de la présente norme. Les électrodes actives, les électrodes aiguilles, les électrodes réutilisables (à usage unique), les électrodes utilisées pour la transmission d’énergie et les électrodes conçues principalement pour la mesure de signaux électriques physiologiques autres que les électrocardiogrammes (par exemple, les électrodes utilisées à des fins non cardiographiques dans la surveillance de l’apnée, telles que le traçage résistif) ne sont pas incluses dans le champ d’application de la présente norme. Les exigences relatives à la composition des électrolytes sont également exclues du champ d’application de la présente norme.
Téléchargeable en PDF: Y
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