Numéro de Norme: YY/T 0473-2004(YY/T0473-2004)
Chinois:外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
Français:Implants chirurgicaux – Polymères et mélanges à base de polylactide – Essais de dégradation in vitro
Date d’Entrée en Vigueur:2005-01-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme s’applique à la production de blocs ou de matériaux transformés en copolymères de polyester polycross et/ou en mélanges pour implants chirurgicaux. Elle décrit la détermination des modifications des propriétés chimiques et/ou mécaniques de ces copolymères et/ou mélanges dans des conditions de dégradation in vitro. Les méthodes d’essai spécifiées dans la présente norme sont utilisées pour déterminer in vitro le taux de dégradation et les modifications des propriétés matérielles des copolymères et/ou des mélanges contenant des groupes d’esters polycross de différents monomères copolymérisants (par exemple, ester croisé d’éthyle, carbonate de triméthylène, ε-caprolactone). Ces méthodes d’essai in vitro ne peuvent pas être utilisées pour prédire avec certitude le comportement des matériaux dans des conditions in vivo. L’objectif de la présente norme est de comparer et/ou d’évaluer les matériaux ou les conditions de transformation.
Téléchargeable en PDF: N
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