Numéro de Norme: YY/T 0491-2004(YY/T0491-2004)
Chinois:心脏起搏器 植入式心脏起博器用的小截面连接器
Français:Stimulateurs cardiaques_- Partie_3 : Connecteurs à profil bas [IS-1] pour stimulateurs cardiaques implantables
Date d’Entrée en Vigueur:2005-09-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme spécifie les assemblages de connecteurs destinés à connecter les cathéters d’électrodes de stimulateurs cardiaques implantables aux générateurs d’impulsions de stimulateurs cardiaques implantables et fournit les dimensions de base, les exigences de performance et les méthodes d’essai appropriées. Les autres propriétés des connecteurs, les méthodes de fixation et les matériaux ne sont pas spécifiés dans cette norme et n’abordent pas tous les aspects de la compatibilité fonctionnelle ou de la fiabilité des différents cathéters d’électrodes et générateurs d’impulsions faisant partie d’un système de stimulateur cardiaque. Si un générateur d’impulsions implantable est capable d’introduire des signaux dangereux non stimulants (par exemple des signaux de défibrillation) à travers le connecteur IS-1 (voir 4.3.3), les cavités du connecteur spécifiées dans cette norme ne sont pas applicables. La présente norme complète la norme GB 16174.1 et s’applique uniquement aux parties des stimulateurs cardiaques qui satisfont aux exigences du connecteur IS-1 conformément au marquage. Elle ne remplace pas les exigences spécifiées dans le GB 16174.1. Note : Les assemblages de connecteurs de stimulateurs cardiaques qui ne sont pas conformes à la présente norme peuvent être sûrs et fiables et présenter des avantages cliniques.
Téléchargeable en PDF: N
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