Numéro de Norme: YY/T 0509-2009(YY/T0509-2009)
Chinois:生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
Français:Spécifications et méthodes d’essai normalisées pour les plaques bioabsorbables et les implants d’autofixation
Date d’Entrée en Vigueur:2011-06-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme spécifie les propriétés mécaniques et les méthodes d’essai relatives aux plaques et vis endoprothétiques orthopédiques fabriquées à partir de résines polymères hydrolysables (et dans ce sens bioabsorbables). La présente norme spécifie des termes communs pour les propriétés dimensionnelles et autres propriétés physiques des implants chirurgicaux résorbables et définit des termes de performance relatifs aux dispositifs médicaux résorbables. La présente norme spécifie un certain nombre de méthodes d’essai normalisées qui permettent de tester en continu les propriétés mécaniques des implants résorbables dans des conditions spécifiées de préconditionnement, de température, d’humidité et de vitesse du dispositif d’essai. Cette norme ne s’applique pas à tous les dispositifs médicaux résorbables. L’utilisateur doit considérer l’applicabilité de cette norme dans le contexte du dispositif médical résorbable spécifique et de son champ d’application possible.
Téléchargeable en PDF: N
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