Numéro de Norme: YY/T 0567.3-2011(YY/T0567.3-2011)
Chinois:医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
Français:Traitement aseptique des produits de santé – Partie 3 : Lyophilisation
Date d’Entrée en Vigueur:2013-06-01
ICS:11.080.10
Portée standard:Cette partie du YY/T 0567 spécifie les exigences et les lignes directrices spécifiques à l’équipement, aux processus, aux protocoles et aux procédures utilisés pour le contrôle et la validation de la lyophilisation en tant que processus aseptique. Cette partie ne traite pas de l’objectif physique/chimique du processus de lyophilisation.
Téléchargeable en PDF: N
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