Numéro de Norme: YY/T 0567.6-2022(YY/T0567.6-2022)
Chinois:医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
Français:Traitement aseptique des produits de santé – Partie 6 : Systèmes d’isolation
Date d’Entrée en Vigueur:2024-03-01
ICS:11.080.01
Portée standard:Le présent document définit les exigences applicables aux systèmes d’isolation utilisés pour le traitement aseptique des produits de santé, y compris les aspects relatifs aux spécifications, à la sélection, à l’identification, à la décontamination biologique, à la validation, au fonctionnement et au contrôle, et fournit des orientations connexes. Le présent document s’applique aux systèmes d’isolation utilisés pour le traitement aseptique des produits de santé. Ce document ne spécifie pas d’exigences pour les systèmes de barrières d’accès restreint (RABS). Ce document ne spécifie pas d’exigences pour les isolateurs d’inspection aseptique, mais certains des principes et des informations qu’il contient peuvent également s’appliquer à des applications connexes. Ce document ne s’applique pas au confinement de sécurité biologique.
Téléchargeable en PDF: N
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