Numéro de Norme: YY/T 0606.10-2008(YY/T0606.10-2008)
Chinois:组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
Français:Produits médicaux issus de l’ingénierie tissulaire – Partie 10 : Évaluation in vitro des dispositifs implantables destinés à réparer ou à régénérer le cartilage articulaire
Date d’Entrée en Vigueur:2009-06-01
ICS:11.040.40
Portée standard:Cette partie de YY/T 0606 spécifie les règles générales pour l’évaluation in vivo des implants destinés à la réparation ou à la régénération du cartilage articulaire. Les implants visés dans cette partie peuvent être constitués de matériaux biologiques naturels ou synthétiques (biocompatibles, biodégradables), ou de leurs complexes, et peuvent contenir des cellules, des médicaments ou des facteurs biologiquement actifs tels que des facteurs de croissance, des peptides synthétiques, des plasmides ou de l’ADNc. Cette partie décrit les modèles animaux et les procédures d’essai correspondantes pour différentes espèces de lapins, de chiens, de porcs, de chèvres et de moutons, ainsi que les méthodes de détermination et d’évaluation des résultats tels que la morphologie, la biochimie des tissus et l’analyse biomécanique.
Téléchargeable en PDF: N
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