Numéro de Norme: YY/T 0606.20-2014(YY/T0606.20-2014)
Chinois:组织工程医疗产品 第20部分： 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
Français:Produits médicaux issus de l’ingénierie tissulaire – Partie 20 : Pratique courante pour l’évaluation des réponses immunitaires des substrats et des échafaudages : tests de migration cellulaire.
Date d’Entrée en Vigueur:2015-07-01
ICS:11.040.40
Portée standard:Cette partie du YY/T 0606 spécifie la méthode d’essai pour évaluer la réponse immunitaire des cellules de mammifères induite par les matrices ou les échafaudages de produits médicaux issus de l’ingénierie tissulaire : essai de migration cellulaire. La présente partie s’applique à l’évaluation biologique des matrices ou des échafaudages de produits médicaux issus de l’ingénierie tissulaire. NOTE : Les essais décrits dans la présente norme ne sont pas des essais de diagnostic pour des affections humaines, bien qu’ils puissent également être utilisés pour des essais sur des échantillons humains ou à des fins de recherche et qu’ils puissent fournir des données pour le suivi clinique. Outre les méthodes sélectionnées dans cette section, d’autres méthodes équivalentes peuvent être adoptées. Tous les matériaux et toutes les applications ne nécessitent pas d’être testés conformément à la présente partie ; il convient donc d’examiner attentivement l’applicabilité des méthodes décrites dans la présente partie. Les informations suggérées par les résultats des essais recommandés dans le GB/T 16886.1 ou la partie réglementaire doivent être prises en compte avant d’effectuer les essais recommandés dans cette partie.
Téléchargeable en PDF: N
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