Numéro de Norme: YY/T 0606.3-2007(YY/T0606.3-2007)
Chinois:组织工程医疗产品 第3部分:通用分类
Français:Produits médicaux issus de l’ingénierie tissulaire – Partie 3 : Classification générale
Date d’Entrée en Vigueur:2008-01-01
ICS:11.040.40
Portée standard:Cette partie de YY/T 0606 spécifie les aspects des critères de classification des produits médicaux issus du génie tissulaire afin de garantir la sécurité et l’efficacité des produits médicaux issus du génie tissulaire pour les patients et les utilisateurs. Cette partie exclut la transplantation d’organes et de tissus et la thérapie cellulaire vivante au sens traditionnel du terme. Cette partie s’applique aux exigences relatives à la classification des produits issus du génie tissulaire et ne comprend pas d’éléments spécifiques inclus dans d’autres normes.
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