Numéro de Norme: YY/T 0615.1-2007(YY/T0615.1-2007)
Chinois:标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
Français:Exigences relatives aux dispositifs médicaux devant porter la mention « STERILE » – Partie 1:Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
Date d’Entrée en Vigueur:2008-03-01
ICS:11.080.01
Portée standard:Cette partie de YY/T0615 spécifie les exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés finaux étiquetés comme « stériles », et la partie 2 de YY/T0615 spécifie les exigences relatives aux dispositifs médicaux traités aseptiquement étiquetés comme « stériles ». Note : Les dispositifs médicaux ne peuvent être étiquetés comme « stériles » que lorsqu’un processus de stérilisation confirmé a été utilisé. GB 18278, GB 18279, GB18280, GB/T 19774, ISO 14160 stipulent les exigences relatives à la confirmation et au contrôle de routine de la stérilisation des dispositifs médicaux.
Téléchargeable en PDF: N
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