Numéro de Norme: YY/T 0644-2008(YY/T0644-2008)
Chinois:超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
Français:Équipement de purification continue du sang
Date d’Entrée en Vigueur:2009-06-01
ICS:.040.50；170.140.50
Portée standard:La présente norme spécifie : -les principales caractéristiques de sortie non thermiques des systèmes chirurgicaux à ultrasons ; –les méthodes de mesure des caractéristiques de sortie ; – les paramètres des caractéristiques à publier par le fabricant de l’équipement. Les appareils auxquels s’applique la présente norme doivent satisfaire aux exigences des points a), b) et c) ci-dessous : a) fonctionner dans la gamme de fréquences de 20 kHz à 60 kHz b) être utilisés pour fragmenter ou couper des tissus humains (que ces effets soient ou non associés à l’ablation ou à la coagulation des tissus) ; c) L’onde sonore transmet l’énergie au site chirurgical par l’intermédiaire d’un guide d’ondes spécialement conçu. Cette norme ne s’applique pas aux : -aux dispositifs de lithotritie dans lesquels des impulsions de pression sont introduites de l’extérieur du corps et focalisées via un milieu liquide et les tissus mous du corps ; –les dispositifs chirurgicaux utilisés dans le cadre d’une procédure thérapeutique (systèmes thermothérapeutiques) ; -les dispositifs chirurgicaux dans lesquels le site d’application acoustique ne se trouve pas à l’extrémité de la tête de traitement à vibration longitudinale et n’est donc pas conforme au modèle unipolaire utilisé dans la présente norme.
Téléchargeable en PDF: N
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