Numéro de Norme: YY/T 0659-2017(YY/T0659-2017)
Chinois:凝血分析仪
Français:Analyseur de coagulation sanguine
Date d’Entrée en Vigueur:2018-04-01
ICS:11.000
Portée standard:La présente norme spécifie les termes et définitions des analyseurs de coagulation, la classification des produits, les exigences techniques, les méthodes d’essai, l’étiquetage, le marquage et les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et les exigences de stockage. La présente norme s’applique aux analyseurs de coagulation cliniques utilisés pour l’analyse des fonctions de coagulation et d’anticoagulation, de fibrinolyse et d’antifibrinolyse du sang du patient. La présente norme ne s’applique pas aux instruments pour l’analyse de la fonction d’agrégation plaquettaire et de la fonction hémorhéologique, l’analyse immédiate (POCT). Cette norme remplace YY/T 0658-2008 « analyseur de coagulation semi-automatique » et YY/T 0659-2008 « analyseur de coagulation entièrement automatique ».
Téléchargeable en PDF: Y
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