Numéro de Norme: YY/T 0661-2017(YY/T0661-2017)
Chinois:外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
Français:Implants chirurgicaux Copolymère de polypropylène semi-cristallin et résines de copolymère
Date d’Entrée en Vigueur:2018-10-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme spécifie les propriétés des matériaux des résines natives semi-cristallines à base d’ester de polypropylène glycol pour implants chirurgicaux. Elle s’applique aux résines homopolymères natives semi-cristallines à base de poly(L-propylène glycol) ou de poly(D-propylène glycol) pour implants chirurgicaux, ainsi qu’aux résines semi-cristallines obtenues par copolymérisation de L-propylène glycol avec d’autres monomères bioabsorbables. Cette norme ne s’applique pas aux implants finis stérilisés et emballés fabriqués à partir de ces matériaux. La présente norme ne s’applique pas aux copolymères d’ester de propylène glycol et d’ester d’éthylène glycol dont la fraction molaire d’ester d’éthyle est supérieure ou égale à 70 % (65,3 % en masse), ni aux copolymères d’ester de propylène glycol et d’ester d’éthylène glycol dont les fragments d’ester d’éthyle sont suffisamment gros pour former des cristaux potentiels à base d’ester d’éthyle, qui doivent être complètement solubilisés à température ambiante à l’aide d’un solvant fluoré (voir ASTM F2313) ; elle ne s’applique pas non plus aux aux polymères ou copolymères amorphes synthétisés à partir de complexes de D- et de L-propiolyesters dont la différence de fraction molaire totale est supérieure à 1,5 % (voir YY/T 0510).
Téléchargeable en PDF: N
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