YY/T 0663.3-2016 Implants cardiovasculaires Dispositifs endovasculaires Partie 3 : Filtres à veine cave

Numéro de Norme: YY/T 0663.3-2016(YY/T0663.3-2016)
Chinois:心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器
Français:Implants cardiovasculaires Dispositifs endovasculaires Partie 3 : Filtres à veine cave

Date d’Entrée en Vigueur:2017-01-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme s’applique aux filtres à veine cave destinés à la prévention de l’embolie pulmonaire par filtration mécanique de la veine cave inférieure. Elle spécifie les filtres à veine cave en termes de performances attendues, de caractéristiques de conception, de matériaux, d’évaluation de la conception, de fabrication, de stérilisation, d’emballage et d’informations fournies par le fabricant. La présente norme ne s’applique pas aux filtres temporaires, aux revêtements (modifiés en surface et/ou pharmaceutiques), aux matériaux dégradables, aux autres matériaux résorbables liés au temps et aux dispositifs utilisés dans le processus précédant l’implantation des filtres à veine cave (par exemple, les aiguilles intraveineuses). Cette norme n’aborde pas les questions relatives aux tissus biologiques vivants et aux matériaux biologiques inactifs.

Téléchargeable en PDF: N

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