Numéro de Norme: YY/T 0681.17-2019(YY/T0681.17-2019)
Chinois:无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
Français:Méthodes d’essai pour les emballages de dispositifs médicaux stériles – Partie 17 : Essai de la performance de barrière microbienne des matériaux d’emballage poreux par la méthode de filtration d’aérosol
Date d’Entrée en Vigueur:2020-10-01
ICS:11.080.40
Portée standard:La présente norme spécifie la détermination de la performance de filtration des aérosols des matériaux d’emballage respirants en générant des aérosols de particules de 1,0 μm de diamètre, et l’évaluation de l’efficacité de filtration des matériaux à l’aide de deux compteurs de particules. La présente norme s’applique à la stérilisation finale des dispositifs médicaux emballés avec des matériaux respirants. Cette norme ne s’applique pas aux matériaux dont la perméabilité de Bentham est supérieure à 4000 ml/min.
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