Numéro de Norme: YY/T 0681.4-2021(YY/T0681.4-2021)
Chinois:无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
Français:Méthodes d’essai pour les emballages de dispositifs médicaux stériles – Partie 4 : Détection des fuites de scellés dans les emballages poreux par pénétration de colorant
Date d’Entrée en Vigueur:2022-04-01
ICS:11.080.040
Portée standard:La présente norme spécifie la méthode d’essai pour la détermination de l’étanchéité des scellés d’emballage respirants par pénétration de colorant. Cette norme s’applique à la détection des matériaux transparents et des matériaux respirants composés de sceaux d’emballage supérieurs ou égaux à 50μm de passage. Cette norme ne s’applique pas aux matériaux respirants dans les 5s en raison de l’action capillaire de la coloration, ne s’applique pas non plus au liquide de coloration et aux matériaux opaques avec peu de contraste.
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