Numéro de Norme: YY/T 0681.5-2010(YY/T0681.5-2010)
Chinois:无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
Français:Méthodes d’essai pour les emballages de dispositifs médicaux stériles一Parts:Détection des fuites grossières dans les emballages médicaux par pressurisation interne (test de la bulle)
Date d’Entrée en Vigueur:2012-06-01
ICS:11.080.040
Portée standard:Cette partie de YY/T 0681 couvre le test de fuite brute dans les emballages médicaux. La sensibilité de la méthode a une probabilité de détection de 81 % pour les ouvertures de plus de 250 μm (voir l’annexe B). La méthode d’essai peut être utilisée pour les emballages de plateaux et de sacs combinés. La méthode d’essai évalue la sensibilité uniquement pour les emballages en polyoléfine filée ou les emballages non perméables et n’évalue pas la sensibilité pour d’autres emballages avec des matériaux perméables. La méthode est destructive et l’essai nécessite l’injection d’air dans l’emballage pour créer une pression interne.
Téléchargeable en PDF: Y
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