Numéro de Norme: YY/T 0681.9-2011(YY/T0681.9-2011)
Chinois:无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
Français:Méthodes d’essai pour les emballages de dispositifs médicaux stériles – Partie 9 : Épreuve d’éclatement des joints d’emballage souples à l’aide de plaques de retenue de poids à pressurisation d’air interne
Date d’Entrée en Vigueur:2013-06-01
ICS:11.080.040
Portée standard:YY/T 0681 Les méthodes d’essai spécifiées dans cette partie prévoient que les emballages souples soient placés dans une plaque de retenue soumise à une pression interne pour tester la résistance minimale à l’éclatement du joint périphérique. Cette épreuve ne s’applique qu’aux emballages souples munis de scellés périphériques (généralement appelés sachets combinés). Elle s’applique en particulier aux emballages dont les scellés sont pelables (retrait du contenu par l’utilisateur final). Il est conseillé aux utilisateurs de cette méthode de prêter une attention particulière au fait qu’il peut être nécessaire de concevoir et de construire un dispositif de fixation de la plaque de retenue. Voir l’annexe informative C pour plus de détails sur les facteurs de pression et les considérations de conception structurelle.
Téléchargeable en PDF: N
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