Numéro de Norme: YY/T 0698.7-2009(YY/T0698.7-2009)
Chinois:最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
Français:Matériaux d’emballage pour dispositifs médicaux stérilisés en phase terminale – Partie 7 : Papier adhésif pour la fabrication d’emballages scellables à usage médical pour la stérilisation par oxyde d’éthylène ou par irradiation – Exigences et méthodes d’essai
Date d’Entrée en Vigueur:2010-12-01
ICS:11.080.040
Portée standard:Cette partie de YY/T 0698 fournit des exigences et des méthodes d’essai pour le papier couché adhésif scellable produit à partir de papier conforme à YY/T 0698.6. Le matériau d’emballage est utilisé comme emballage pour les dispositifs médicaux qui sont finalement stérilisés par l’oxyde d’éthylène ou le rayonnement. Cette partie n’ajoute pas d’exigences aux exigences générales de l’ISO 11607-1, mais fournit uniquement des conseils sur les éléments basés sur l’ISO 11607-1 et les normes nationales pertinentes. Par conséquent, les exigences spécialisées des points 4.2 et 4.3 peuvent être utilisées pour confirmer la conformité à une ou plusieurs exigences de l’ISO 11607-1, mais pas à toutes.
Téléchargeable en PDF: N
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