Numéro de Norme: YY/T 0771.2-2020(YY/T0771.2-2020)
Chinois:动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
Français:Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés – Partie 2 : Contrôles de l’origine, de la collecte et de la manipulation
Date d’Entrée en Vigueur:2021-04-01
ICS:11.100.20
Portée standard:La présente norme spécifie les exigences de contrôle relatives à la source, à la collecte et à l’élimination (y compris le stockage et le transport) des animaux et des tissus des dispositifs médicaux fabriqués avec des matériaux d’origine animale, à l’exclusion des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. La présente norme n’inclut pas l’utilisation de dispositifs médicaux à base de tissus humains. Le YY/T 0771 ne traite pas du système global de management de la qualité dans la production, mais spécifie les exigences de certains éléments du système de management de la qualité, à savoir la norme relative au système de management de la qualité concernant le contrôle de l’ensemble du processus de production ou de retraitement des dispositifs médicaux (voir YY/T 0287). Les éléments du système de gestion de la qualité requis par la présente norme peuvent faire partie du système de gestion de la qualité conformément au YY/T 0287.
Téléchargeable en PDF: N
Vous pouvez cliquer sur le bouton ci-dessous pour acheter la version PDF, et nous vous l’enverrons par e-mail.Cliquez ci-dessous pour acheter la version imprimée. Expédiée via FedEx sous 7 jours. Remboursement intégral en cas de rupture de stock.
Si vous rencontrez les problèmes suivants, veuillez cliquer ici pour nous contacter, nous ferons de notre mieux pour vous aider.
1. Vous ne trouvez pas le document standard que vous recherchez sur notre site Web.
2. Vous avez trouvé le document standard, mais notre page indique que le téléchargement en PDF n'est pas disponible.
3. Vous devez acheter notre version traduite.
