Numéro de Norme: YY/T 0771.4-2015(YY/T0771.4-2015)
Chinois:动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
Français:Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés – Partie 4 : Principes d’élimination et/ou d’inactivation des agents de l’encéphalopathie spongiforme transmissible et essais de validation de ces procédés
Date d’Entrée en Vigueur:2016-01-01
ICS:11.100.20
Portée standard:La présente norme s’applique à la confirmation que le traitement des dispositifs médicaux d’origine animale inactive contribue à la réduction du risque de transmission médicale des encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST). La présente norme établit des principes pour l’élimination et/ou l’inactivation des facteurs d’encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST) dans les dispositifs médicaux d’origine animale et pour l’analyse de confirmation de leurs processus.
Téléchargeable en PDF: N
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