Numéro de Norme: YY/T 0818.1-2010(YY/T0818.1-2010)
Chinois:医用有机硅橡胶弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分：组成和未固化材料
Français:Guide pour les élastomères de silicone, les gcl et les formes utilisés dans les aPPlications médicales一 Partiel:Formulation et matériaux non polymérisés
Date d’Entrée en Vigueur:2012-06-01
ICS:11.040.20
Portée standard:Cette partie du YY/T 0881 est destinée à guider l’utilisateur dans la composition et l’utilisation des élastomères, gels et mousses de silicone médical. Cette partie ne fournit pas d’informations sur les poudres de silicone, les liquides et les autres formes de silicone. Les informations fournies dans cette partie sont destinées à guider l’utilisateur dans la sélection du matériau approprié après avoir pris en compte les propriétés chimiques, physiques et toxicologiques des composants individuels ou des sous-produits. Cette section fournit des informations générales sur les applications typiques des matériaux en silicone dans le domaine médical. Les détails de la réticulation et de la fabrication des matériaux en silicone sont donnés dans la partie 2 de cette spécification. Les propriétés des implants chirurgicaux en caoutchouc de silicone sont également décrites dans les documents YY 0334 et YY0484. Cette partie traite uniquement des composants des élastomères, gels et mousses non polymérisés. Elle n’aborde pas les aspects de sécurité liés à l’utilisation. Il incombe à l’utilisateur de cette partie d’établir des pratiques appropriées en matière de sécurité et de santé et de déterminer l’applicabilité des restrictions réglementaires avant l’utilisation. Pour les composants silicones non polymérisés, il est recommandé que l’utilisateur se réfère également à la fiche de données de sécurité.
Téléchargeable en PDF: N
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