Numéro de Norme: YY/T 0870.6-2019(YY/T0870.6-2019)
Chinois:医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
Français:Test de génotoxicité des dispositifs médicaux – Partie 6 : Test du micronoyau in vitro sur cellules de mammifères
Date d’Entrée en Vigueur:2020-08-01
ICS:11.040.01
Portée standard:La présente norme spécifie la méthode d’essai in vitro du micronoyau sur cellules de mammifères pour les dispositifs/matériaux médicaux. Elle s’applique au dépistage des effets génotoxiques potentiels des dispositifs/matériaux médicaux en déterminant le nombre de micronoyaux de cellules de mammifères in vitro produits par les dispositifs/matériaux médicaux.
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