Numéro de Norme: YY/T 0870.7-2023(YY/T0870.7-2023)
Chinois:医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
Français:Test de génotoxicité des dispositifs médicaux – Partie 7 : Test des comètes alcalines in vivo sur mammifère
Date d’Entrée en Vigueur:2024-01-15
ICS:11.040.01
Portée standard:Le présent document spécifie une méthode de dosage des comètes alcalines in vivo chez les mammifères pour les essais de génotoxicité des dispositifs/matériaux médicaux. Le présent document s’applique au dépistage des effets génotoxiques potentiels des dispositifs/matériaux médicaux en déterminant les cassures de brins d’ADN induites par les dispositifs/matériaux médicaux dans le noyau des cellules de mammifères in vivo.
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