Numéro de Norme: YY/T 0878.3-2019(YY/T0878.3-2019)
Chinois:医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
Français:Essai d’activation du complément des dispositifs médicaux – Partie 3 : Essai pour le produit d’activation du complément (C3a et SC5b-9)
Date d’Entrée en Vigueur:2020-08-01
ICS:11.040.01
Portée standard:La présente norme spécifie une méthode pour la détermination des produits d’activation du complément (C3a et SC5b-9) dans le sang par dosage immuno-enzymatique. La présente norme s’applique à l’évaluation in vitro du potentiel d’activation du complément des dispositifs/matériaux médicaux. Le système d’essai établi dans la présente norme est applicable au sérum humain ou au plasma anticoagulé. Si du sang animal est utilisé, l’essai est effectué après avoir démontré son adéquation.
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