Numéro de Norme: YY/T 0879.2-2015(YY/T0879.2-2015)
Chinois:医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法
Français:Test d’hypersensibilité des dispositifs médicaux – Partie 2 : Essai sur les ganglions lymphatiques locaux murins (LLNA) : méthode BrdU-ELISA
Date d’Entrée en Vigueur:2016-01-01
ICS:11.040.01
Portée standard:La présente norme s’applique à l’essai de réaction de sensibilisation des dispositifs ou matériaux médicaux. Il s’agit d’une méthode alternative à l’essai de sensibilisation sur cobaye, qui présente certaines limites. La présente norme spécifie la méthode d’essai pour la réaction de sensibilisation des dispositifs ou matériaux médicaux.
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