Numéro de Norme: YY/T 0907-2023(YY/T0907-2023)
Chinois:医用无针注射器 要求及试验方法
Français:Injecteurs sans aiguille à usage médical – Exigences et méthodes d’essai
Date d’Entrée en Vigueur:2024-07-01
ICS:11.040.20
Portée standard:Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai pour les seringues médicales sans aiguille à usage unique ou multiple (ci-après dénommées seringues sans aiguille) destinées à être utilisées dans des environnements cliniques et médicaux connexes ou pour un usage personnel. Ce document s’applique aux seringues sans aiguille à usage unique ou multiple utilisées dans des environnements cliniques et médicaux connexes ou pour un usage personnel. Le présent document ne s’applique pas aux modes d’administration suivants des seringues sans aiguille : ponction d’une partie du dispositif d’injection sans aiguille lui-même dans ou à travers la peau ou les muqueuses (par exemple, aiguilles, pointes, micro-aiguilles, dispositifs implantables de médicaments à libération lente) ; production d’aérosols, de gouttelettes, de poudres ou d’autres formes pour inhalation, soufflage, dépôt nasal ou oral (par exemple, sprays, inhalateurs, nébuliseurs) ; et dépôt de fluides sur la surface de la peau ou des membranes muqueuses, poudre ou autre substance diffusée passivement ou ingérée par le corps (par exemple, patchs d’absorption transdermique, gouttelettes) ; application d’énergie acoustique ou électromagnétique (par exemple, dispositifs à ultrasons ou à iontophorèse) ; systèmes de perfusion, dans lesquels le médicament est ajouté ou mesuré à l’aide de tubes artificiels, de cathéters et/ou d’aiguilles placés dans le corps.
Téléchargeable en PDF: N
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