Numéro de Norme: YY/T 0910.1-2021(YY/T0910.1-2021)
Chinois:医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法
Français:Appareils électromédicaux – Systèmes d’affichage d’images médicales – Partie 1 : Méthodes d’évaluation
Date d’Entrée en Vigueur:2022-09-01
ICS:11.040.50
Portée standard:La présente norme spécifie des méthodes d’évaluation pour tester les systèmes d’affichage d’imagerie médicale. Le champ d’application de la présente norme se réfère à des expériences dans lesquelles les mesures peuvent être effectuées à l’aide d’un jugement visuel ou d’un équipement de laboratoire de base. Les essais réalisés à l’aide d’un équipement plus perfectionné ou quantitatif ne relèvent pas du champ d’application de la présente norme. La présente norme s’applique aux systèmes de visualisation d’images médicales qui affichent des informations d’image dans un système de visualisation d’images en couleurs ou en niveaux de gris. La présente norme s’applique aux systèmes de visualisation d’images médicales qui sont utilisés à des fins de diagnostic (interprétation d’images médicales en vue d’établir un diagnostic clinique) ou d’observation (observation d’images médicales à des fins médicales plutôt que de fournir une interprétation d’images médicales), et qui présentent donc des exigences particulières en matière de qualité d’image. Les systèmes de visualisation d’images montés sur la tête et les systèmes de visualisation d’images pour déterminer le positionnement, ainsi que les systèmes de visualisation d’images utilisés pour les faire fonctionner, ne sont pas inclus dans le champ d’application de la présente norme. Les systèmes de visualisation d’images portatifs peuvent nécessiter des versions supplémentaires ou modifiées des procédures décrites dans la présente norme. La présente norme ne contient pas d’exigences relatives à la définition des essais d’acceptation et de stabilité, ni d’exigences relatives à la fréquence des essais de stabilité.
Téléchargeable en PDF: N
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