Numéro de Norme: YY/T 0916.3-2022(YY/T0916.3-2022)
Chinois:医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件
Français:Connecteurs à faible diamètre pour liquides et gaz dans les applications de soins de santé — Partie 3 : Connecteurs pour applications entérales
Date d’Entrée en Vigueur:2023-06-01
ICS:11.040.25
Portée standard:Le présent document spécifie les dimensions des connecteurs à petite ouverture destinés à être utilisés dans les dispositifs médicaux gastro-intestinaux et leurs accessoires, ainsi que les exigences relatives à la conception et aux caractéristiques fonctionnelles. Les dimensions et les exigences relatives aux dispositifs médicaux ou aux accessoires utilisant ces connecteurs ne sont pas spécifiées dans le présent document. Ces exigences figurent dans les normes relatives aux dispositifs médicaux ou accessoires concernés. Le présent document ne spécifie pas les exigences relatives aux connecteurs à faible ouverture utilisés pour : les dispositifs médicaux destinés à l’aspiration gastrique uniquement ; les dispositifs médicaux destinés à être utilisés dans la cavité buccale uniquement ; les mécanismes de fixation pressurisés ou dépressurisés (par exemple, les ballons) utilisés pour maintenir dans la bonne position les dispositifs médicaux insérés dans le tractus gastro-intestinal ; les appareils d’endoscopie gastro-intestinale ; et les dispositifs médicaux permettant de pratiquer une gastrostomie sur la peau.
Téléchargeable en PDF: N
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