Numéro de Norme: YY/T 0965-2014(YY/T0965-2014)
Chinois:无源外科植入物 人工韧带专用要求
Français:Lunettes de protection contre les rayonnements lumineux en médecine ─ Méthode d’évaluation ─ Partie 1 : Diminution des risques liés à la lumière
Date d’Entrée en Vigueur:2015-07-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme s’applique à l’utilisation clinique des implants ligamentaires artificiels en textile (ou implants ligamentaires, implants ligamentaires). La présente norme spécifie les exigences techniques et les méthodes d’essai pour les ligaments artificiels de type textile. Elle spécifie les performances attendues du produit, les caractéristiques de conception, les matériaux, l’évaluation de la conception, la fabrication, la stérilisation, l’emballage et les informations fournies par le fabricant. La présente norme ne s’applique pas aux ligaments artificiels non textiles, mais les méthodes d’essai pour ces types de ligaments artificiels peuvent être menées en faisant référence à la présente norme.
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