Numéro de Norme: YY/T 0972-2016(YY/T0972-2016)
Chinois:有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求
Français:Dispositifs médicaux implantables actifs Système de connecteur quadripolaire pour dispositifs de stimulation cardiaque implantables Dimensions et exigences d’essai
Date d’Entrée en Vigueur:2017-01-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme s’applique aux systèmes de connecteurs quadripolaires pour les stimulateurs cardiaques implantables dotés de fonctions de stimulation, de détection cardiaque et/ou de défibrillation. La présente norme spécifie les exigences fondamentales en matière de dimensions et de performances des systèmes de connecteurs quadripolaires pour stimulateurs cardiaques implantables, ainsi que les méthodes d’essai auxquelles ils sont adaptés. La présente norme ne s’applique pas aux systèmes capables de délivrer des tensions supérieures à 1000 V et/ou 50 A, ni aux systèmes dotés de capteurs ou d’électrodes spéciales qui ne prennent pas en charge les fonctions classiques de stimulation, de détection des électrogrammes (cardiaques) et/ou de défibrillation.
Téléchargeable en PDF: N
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