Numéro de Norme: YY/T 1155-2019(YY/T1155-2019)
Chinois:全自动发光免疫分析仪
Français:Analyseur automatique d’immunodosage par luminescence
Date d’Entrée en Vigueur:2020-06-01
ICS:11.100
Portée standard:La présente norme spécifie les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage, le marquage et les instructions d’utilisation, d’emballage, de transport et de stockage des analyseurs automatiques d’immunoessais par luminescence. La présente norme s’applique aux laboratoires médicaux utilisant un analyseur d’immuno-essais par luminescence entièrement automatique (ci-après dénommé « l’analyseur »). Analyseur utilisant un système de luminescence et des méthodes d’immunodosage pour la détection quantitative ou qualitative de divers analytes dans le sérum, le plasma ou d’autres fluides corporels, y compris la luminescence basée sur la chimiluminescence, l’électrochimiluminescence, la fluorescence et d’autres principes de l’analyseur d’immunodosage par luminescence. La présente norme ne s’applique pas : aux analyseurs d’immuno-essais par luminescence basés sur la reconnaissance d’images ; aux analyseurs d’immuno-essais par luminescence entièrement automatisés pour les tests rapides (POCT).
Téléchargeable en PDF: Y
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