Numéro de Norme: YY/T 1159-2009(YY/T1159-2009)
Chinois:纤维蛋白原检测试剂（盒）
Français:Réactif de fibrinogène(Kit)
Date d’Entrée en Vigueur:2011-06-01
ICS:11.000
Portée standard:La présente norme spécifie les exigences générales pour l’inspection de la qualité des réactifs (kits) de détection du fibrinogène, y compris les termes et définitions, les exigences, les méthodes d’essai, le marquage, l’étiquetage et les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et le stockage. La présente norme s’applique aux tests de routine en laboratoire clinique des réactifs (kits) de détection du fibrinogène selon la méthode de Clauss, y compris les produits lyophilisés et les réactifs liquides. Elle ne s’applique pas aux essais physico-chimiques et à la détermination par immuno-essai des réactifs (kits) de détection du fibrinogène.
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