Numéro de Norme: YY/T 1160-2021(YY/T1160-2021)
Chinois:癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
Français:Kit de dépistage de l’antigène carcinoembryonnaire
Date d’Entrée en Vigueur:2022-12-01
ICS:11.100.10
Portée standard:La présente norme spécifie la classification, les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage et les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et le stockage des kits de détermination de l’antigène carcinoembryonnaire (ACE). La présente norme s’applique aux kits de dosage quantitatif de l’antigène carcinoembryonnaire par la méthode du double anticorps en sandwich, y compris les kits de dosage immunologique par luminescence et les kits de dosage immunologique enzymatique étiquetés par chimiluminescence, électrochimiluminescence, fluorescence et autres méthodes d’étiquetage. La présente norme ne s’applique pas aux kits de dosage radio-immunologique ou d’immunoradiographie pour l’antigène carcinoembryonnaire marqué avec des radio-isotopes tels que l’125I.
Téléchargeable en PDF: Y
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