Numéro de Norme: YY/T 1177-2010(YY/T1177-2010)
Chinois:癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法
Français:Réactif de détection quantitative de l’antigène du cancer CA72-4 (kit) – Essai immunologique par chimiluminescence
Date d’Entrée en Vigueur:2012-06-01
ICS:11.000
Portée standard:La présente norme spécifie la classification, les exigences, les méthodes d’essai, le marquage, l’étiquetage, les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et le stockage du réactif (kit) pour la détermination quantitative de l’antigène du cancer humain CA72-4 (immunodosage par chimiluminescence). La présente norme s’applique au dosage immunologique par chimiluminescence comme principe de détermination quantitative de l’antigène du cancer humain CA72-4, aux réactifs (kits), y compris les plaques de microtitration, les tubes, les particules magnétiques, les billes et les billes en plastique, etc. comme support des réactifs (kits) de dosage immunologique par chimiluminescence enzymatique et non enzymatique. La présente norme ne s’applique pas : a) aux calibrateurs de marqueurs tumoraux et aux contrôles de marqueurs tumoraux destinés à être vendus séparément ; b) aux biopuces basées sur le principe de l’immunodosage par chimiluminescence ; c) aux biopuces basées sur le principe de l’immunodosage par chimiluminescence ; d) aux biopuces destinées à être vendues séparément ; e) aux réactifs de dosage enzymatique et non enzymatique par chimiluminescence (kits).
Téléchargeable en PDF: Y
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