Numéro de Norme: YY/T 1184-2010(YY/T1184-2010)
Chinois:流式细胞仪用单克隆抗体试剂
Français:Réactif d’anticorps monoclonal pour cytomètre de flux
Date d’Entrée en Vigueur:2012-06-01
ICS:11.000
Portée standard:Cette norme spécifie les exigences techniques générales pour l’inspection de la qualité des réactifs d’anticorps monoclonaux pour la cytométrie en flux. Elle inclut les termes et définitions, la classification et la dénomination, les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage et les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et le stockage. La présente norme s’applique aux réactifs d’anticorps monoclonaux pour la cytométrie en flux (ci-après dénommés « réactifs ») utilisés dans les laboratoires médicaux pour le phénotypage des lymphocytes d’échantillons cliniques par cytométrie en flux, le typage des leucémies/lymphomes ou le diagnostic et le suivi d’autres maladies, etc. Les réactifs sont des anticorps fluorescents à marquage direct (également appelés anticorps à marquage direct), qui peuvent être utilisés pour la détection d’antigènes de la membrane cellulaire et d’antigènes plasmatiques intracellulaires. Les réactifs peuvent être un anticorps à marquage direct marqué à la fluorescéine ou un mélange de deux anticorps à marquage direct ou plus.
Téléchargeable en PDF: Y
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