Numéro de Norme: YY/T 1193-2011(YY/T1193-2011)
Chinois:促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
Français:Kit d’immunodosage quantitatif de l’hormone folliculo-stimulante (FSH) (immunodosage en chimiluminescence)
Date d’Entrée en Vigueur:2013-06-01
ICS:11.000
Portée standard:La présente norme spécifie la classification des produits, les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage, le mode d’emploi, l’emballage, le transport et le stockage des réactifs (kits) de dosage quantitatif de l’hormone folliculo-stimulante (FSH). La présente norme s’applique à l’immunodosage par chimiluminescence comme principe de détection quantitative de la matrice sanguine humaine ou d’autres composants des fluides corporels de l’hormone folliculo-stimulante (FSH) en tant que réactifs de détermination quantitative (trousses). Il s’agit notamment de réactifs (kits) d’immunodosage chimiluminescent enzymatique et non enzymatique dans des plaques de microtitration, des tubes, des particules magnétiques, des microbilles et des billes en plastique. La présente norme ne s’applique pas : a) aux calibrateurs de l’hormone folliculo-stimulante et aux produits de contrôle de qualité de l’hormone folliculo-stimulante destinés à la vente individuelle ; b) aux biopuces basées sur le principe du dosage immunologique par chimiluminescence.
Téléchargeable en PDF: Y
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