Numéro de Norme: YY/T 1214-2019(YY/T1214-2019)
Chinois:人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
Français:Kit de détection de la gonadotrophine chorionique humaine
Date d’Entrée en Vigueur:2020-08-01
ICS:11.040.30
Portée standard:La présente norme spécifie la classification, les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage et les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et le stockage des kits de dosage de la gonadotrophine chorionique humaine. La présente norme s’applique à la détermination quantitative de la gonadotrophine chorionique humaine par la méthode du double anticorps en sandwich comme principe de la trousse, y compris le marquage enzymatique, le marquage par (électro)chimiluminescence, le marquage par fluorescence (résolue en temps) et d’autres méthodes de marquage des trousses d’immunodosage. La présente norme ne s’applique pas aux réactifs pour la détermination semi-quantitative de la gonadotrophine chorionique humaine marqués avec de l’or colloïdal ou d’autres méthodes (par exemple, bandelettes réactives, etc.) ; tous les types de kits de dosage radioimmunologique de la gonadotrophine chorionique humaine ou d’immunoradiothérapie marqués avec des radioisotopes tels que l’iode 125. La présente norme remplace la norme YY/T 1214-2013 « Kit de dosage immunologique à marquage quantitatif de la gonadotrophine chorionique humaine ».
Téléchargeable en PDF: Y
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